Фемостон 110 инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фемостон

Инструкция по применению

Немного фактов

Гормональная недостаточность – вот глобальная проблема многих женщин после 50 лет, которая является основным фактором, провоцирующим плохое настроение, раздражительность, снижение интимной тяги и стремительное увядание. Потеря функций яичников влечет за собой ухудшение здоровья, кожи и внешнего вида. Чтобы эти природные изменения не испортили жизнь, существует эффективный способ борьбы с климаксом – заместительная гормональная терапия. Она поможет представительницам прекрасного пола дольше оставаться красивыми и желанными и безболезненно перенести первые проявления перименопаузы и наступивший климакс.

Фемостон – это надежное и быстродействующее лекарство, которое предназначено для создания гормонального баланса в организме женщины. Высококвалифицированные гинекологи рекомендуют прием препарата при раннем климаксе или после овариоэктомии.

Форма и состав

Фемостон выпускают в таблетированной форме, предназначенной для перорального применения. Он бывает в трех разных дозировках активных компонентов:

  • по 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона.
  • по 1 мг эстрадиола в белой оболочке и по 1 мг/10 мг эстрадиола/дидрогестерона в серой оболочке.
  • по 2 мг эстрадиола в розовой оболочке и по 2 мг/10 мг эстрадиола/дидрогестерона в пленке желтого цвета.

Также в состав медикамента входят вспомогательные вещества, представленные лактозы моногидратом, гипромеллозой, кукурузным крахмалом, магния стеаратом, коллоидным диоксидом кремния и пищевым красителем оболочки (Opedray).

В аптечной сети эстрогенное лекарство отпускают строго по рецепту врача.

Фармакологические свойства

Основу лекарственного средства составляют два вещества: эстрадиол и дидрогестерон. Они являются активными компонентами, оказывающими терапевтическое действие на структуры половых органов и молочные железы.

Эстрадиол – специфическое вещество, которое по биохимическим свойствам похоже на половой гормон женщины. Оно способствует восполнению недостатка эстрогенов в менопаузальный период, а также оказанию положительного влияния на психоэмоциональное и вегетативное состояние, ухудшающееся в период наступления климакса. Эстрадиол эффективно устраняет такие симптомы, как приливы, головокружение, усиленное потоотделение, бессонница и повышенное нервное возбуждение.

Прогестагенным веществом, которое отвечает за наступление фазы секреции в эндометрии, является дидрогестерон. Он минимизирует риск развития канцерогенеза и гиперплазии. Стоит отметить, что компоненту не свойственно проявление эстрогенной и анаболической активности.

Эстрадиол и дидрогестерон после употребления мгновенно всасываются из желудочно-кишечного тракта. Метаболизм активных веществ происходит в печени, образуя продукты полураспада, которые выводятся с помощью мочевыводящих путей.

Фемостон полностью выводится из организма через 72 часа после приема.

Показания к применению

Фемостон предназначен для устранения симптомов гормонального дисбаланса, а также улучшения эмоционального и физического состояния женщины. Также по индивидуальному назначению его применяют для профилактики постменопаузального остеопороза.

Инструкция по применению

Фемостон следует употреблять по 1 таблетке независимо от приема пищи, обильно запивая водой. Длительность курса лечения устанавливается специалистом индивидуально.

Рекомендуется создать график, чтобы прием таблеток осуществлялся в одно и то же время. При разных стадиях климакса применяются определенные формы лекарства:

  • 1/5 – для женщин, у которых постменопауза наступила более 1 года назад.
  • 1/10 – для использования в период перименопаузы.
  • 1/20 – для повседневного приема при наличии менструации. Важно, что курс терапии рекомендуется начинать в первый день цикла. Если последняя менструация была более 1 года назад, тогда лекарство следует употреблять сразу после назначения специалиста.

Противопоказания

Фемостон не назначают при диагностировании беременности или в период лактации. Также препарат противопоказан пациентам со следующими заболеваниями:

  • гиперчувствительностью к эстрадиолу и дидрогестерону;
  • злокачественной опухолью молочной железы;
  • прогестагензависимыми новообразованиями;
  • гиперплазией эндометрия в нелеченном состоянии;
  • кровотечением неопределенного происхождения;
  • тромбофилическими нарушениями: дефицитом протеина С или S;
  • острой или хронической печеночной недостаточностью;
  • непереносимостью галактозы и дефицитом лактазы;
  • наследственным нарушением пигментного обмена (порфириновая болезнь);
  • венозным тромбозом.

Побочные действия

Использование эстрогенного препарата не по инструкции у некоторых пациентов может вызвать побочные эффекты:

  • мигрень и головокружение;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • острую печеночную недостаточность;
  • болезненность в груди;
  • обильное кровотечение;
  • аллергию, сопровождающуюся зудом и кожной сыпью;
  • венозную тромбоэмболию.

Передозировка

Отравление Фемостоном 1/5 не было зафиксировано. Однако если рассматривать эту ситуацию теоретически, стоит учитывать, что при передозировке данной формой препарата может произойти усиление побочных эффектов.

Превышение дозировки препарата 1/10 или 1/20 влечет за собой развитие сонливости, головокружение, тошноту и рвоту. Чтобы избавить пациентку от этих симптомов незамедлительно проводится промывание желудка и назначается симптоматическая терапия, включающая использование сорбента и других лекарственных средств, способных нормализовать жизнедеятельность внутренних органов.

Особые указания

Вне зависимости от дозировки Фемостон противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам. Чтобы исключить наличие развивающих болезней, необходимо пройти тщательное медицинское обследование. Для этого проводится диагностика половых органов и груди. В случае обнаружения доброкачественной опухоли в яичниках, матке или молочных железах лекарственное средство принимать запрещено.

Пациентам, которые страдают почечной недостаточностью, следует осторожно использовать медикамент и регулярно проводить контроль показателей. Кроме того, препарат формы 2/10 противопоказан при печеночной недостаточности.

Если появились признаки развития желтухи, мигренеподобного приступа или увеличилось артериальное давление необходимо немедленно прекратить прием лекарства.

Эстрадиол не оказывает влияния на психомоторную реакцию и внимание при управлении транспортным средством или работе с механизмами.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном приеме с барбитуратами, фенитоинами, некоторыми антибиотиками (рифампицинами, карбамазепинами и рифабутинами) может произойти ослабление действия эстрадиола.

Фитопрепараты на основе зверобоя продырявленного могут спровоцировать стимуляцию обмена эстрогена и прогестерона.

Ингибиторы микросомального метаболизма при совместном употреблении с стероидными гормонами могут выступить в качестве индукторов.

При проведении клинических исследований не было зафиксировано взаимодействие активного вещества – дидрогестерона с лекарствами других фармакологических групп.

Аналоги

Фемостон представляет собой уникальный препарат для гормональной терапии, не имеющий по составу и способу применения подобных себе средств. В российской фармацевтической сети встречается множество аналогов, основу которых составляют другие действующие вещества, но оказывающие схожий терапевтический эффект.

Среди популярных препаратов, содержащих эстрогенные гормоны, можно воспользоваться Климонормом, Трисеквенсом, Индивином, Активелем и другими.

Помимо гормональных медикаментов устранить признаки климакса помогут фитопрепараты и пищевые БАДы, представленные Климаксаном, Иноклимом, Феминалом, Ливиалом, Менопейсом и т.д. Перед началом приема препаратов, имеющих противоклимактерический эффект, необходимо проконсультироваться со своим врачом-гинекологом.

Условия и сроки хранения

Фемостон рекомендуется хранить в сухом месте при температурном режиме от 18 до +25 °С и относительной влажности не более 50%. Не подвергать воздействию ультрафиолетовых лучей и беречь в недоступности от детей. Дата выпуска и конечный срок реализации указан на картонной пачке. При соблюдении условий хранения срок годности медикамента составляет 3 года.

Отзывы медиков и пациентов

Фемостон позволяет эффективно устранить климактерические признаки, именно эту особенность отметили многие женщины и врачи-гинекологи. По их мнению, препарат быстро нормализует состояние организма, ликвидируя неприятные симптомы: приливы, потливость, бессонницу и головные боли. Он способствует возвращению к полноценной и привычной жизни.

Читайте также:  Почки какие гормоны вырабатывают 4

Пациентки, начинающие прием Фемостона, боялись проявления побочных эффектов, однако при соблюдении инструкции и дозировки опасения и страхи вмиг рассеялись. Встречались единичные случаи аллергических реакций и прочих противопоказаний, вызванных активными веществами медикамента, которые были сразу устранены при обращении к гинекологу.

Фемостон

Цены в интернет-аптеках:

Фемостон – комбинированный лекарственный препарат противоклимактерического действия.

Форма выпуска и состав

Фемостон 1/10

Фемостон 1/10 выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двух видов:

  • таблетки 1 мг эстрадиола: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые;
  • таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: двояковыпуклые, круглые, серого цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые.

Таблетки Фемостон 1/10 упакованы в блистеры по 28 шт. (14 шт. 1 мг эстрадиола и 14 шт. 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона), в картонной упаковке 1, 3 или 10 блистеров.

Состав 1 таблетки белого цвета:

  • действующее вещество: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка таблетки: Опадрай Y-1-7000 белый (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400).

Состав 1 таблетки серого цвета:

  • действующие вещества: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 1 мг, дидрогестерон – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка таблетки: Опадрай II 85F27664 серый (титана диоксид, тальк, поливиниловый спирт, макрогол 3350, железа оксид черный).

Фемостон 2/10

Фемостон 2/10 выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двух видов:

  • таблетки 2 мг эстрадиола: двояковыпуклые, круглые, розового цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые;
  • таблетки 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: двояковыпуклые, круглые, светло-желтого цвета, на одной стороне таблетки имеется гравировка «379»; на изломе – белые, шероховатые.

Таблетки Фемостон 2/10 упакованы в блистеры по 28 шт. (14 шт. 2 мг эстрадиола и 14 шт. 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона), в картонной упаковке 1, 3 или 10 блистеров.

Состав 1 таблетки розового цвета:

  • действующее вещество: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка таблетки: Опадрай OY-6957 розовый (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400, тальк, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый).

Состав 1 таблетки светло-желтого цвета:

  • действующие вещества: эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) – 2 мг, дидрогестерон – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка таблетки: Опадрай OY-02B22764 желтый (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400, тальк, железа оксид желтый).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фемостон является комбинированным двухфазным препаратом для ЗГТ (заместительной гормональной терапии). В качестве эстрогенного компонента выступает микронизированный 17β-эстрадиол, гестагенный компонент – дидрогестерон. Они аналогичны женским половым гормонам (эстрадиолу и прогестерону).

Задача эстрадиола – восполнить дефицит эстрогенов в организме женщины после наступления периода менопаузы и обеспечить эффективное купирование вегетативных и психоэмоциональных симптомов климакса (повышенное потоотделение, приливы, головокружение, нарушения сна, головная боль, повышенная нервная возбудимость, раздражение и сухость слизистой оболочки влагалища, болезненность во время полового акта).

ЗГТ препаратом предупреждает вызванную недостатком эстрогенов потерю костной массы в период постменопаузы. Снижается уровень холестерина и липопротеинов низкой плотности и повышается содержание липопротеинов высокой плотности.

Дидрогестерон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной или анаболической активностью. Он обеспечивает наступление фазы секреции в слизистой оболочке матки, снижая риск развития канцерогенеза и/или гиперплазии эндометрия.

Фармакокинетика

Эстрадиол легко всасывается после приема внутрь. Метаболизм происходит в печени, в результате образуются эстрон и эстрона сульфат, который также метаболизируется внутри печени. Метаболиты эстрадиола и эстрона сульфата выводятся в основном с мочой.

Дидрогестерон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Вещество полностью метаболизируется. Основной метаболит – 20-дигидродидрогестерон. Выводится с мочой. Полное выведение происходит через 72 часа.

Показания к применению

Фемостон применяют в качестве ЗГТ расстройств, обусловленных наступлением естественной менопаузы в женском организме или менопаузой, которая наступила в результате оперативного вмешательства.

Препарат также назначают женщинам для профилактики постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

  • артериальная тромбоэмболия (в активной фазе или недавно перенесенная);
  • предполагаемая или подтвержденная тромбоэмболия вен (в том числе тромбоэмболия легочных сосудов и тромбоз глубоких вен);
  • порфирия;
  • кровотечения из влагалища неясного происхождения;
  • заболевания печени в острой фазе или в анамнезе;
  • эстрогензависимые злокачественные опухоли (подозреваемые или диагностированные);
  • рак молочной железы (подозреваемый или диагностированный), данные в анамнезе на рак молочной железы;
  • гиперплазия эндометрия (нелеченная);
  • предполагаемая или подтвердившаяся беременность;
  • период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (Фемостон применяют с осторожностью и под наблюдением лечащего врача):

  • тромбозы и наличие факторов их риска в анамнезе (тяжелые формы ожирения, тромбоэмболические осложнения в анамнезе и др.);
  • повышенное артериальное давление;
  • системная красная волчанка;
  • сахарный диабет;
  • почечная недостаточность;
  • холелитиаз;
  • бронхиальная астма;
  • эндометриоз;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • лейомиома матки;
  • доброкачественная опухоль печени;
  • наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей;
  • интенсивная головная боль или мигрень;
  • эпилепсия;
  • отосклероз.

Способ применения и дозировка

Фемостон предназначен для перорального применения.

Таблетки принимают независимо от времени приема пищи, ежедневно, желательно в одно и то же время, без перерыва:

  • Фемостон 1/10: в первые 14 дней принимают по 1 таблетке белого цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «1»), в следующие 14 дней – по 1 таблетке серого цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «2»);
  • Фемостон 2/10: в первые 14 дней принимают по 1 таблетке розового цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «1»), в следующие 14 дней – по 1 таблетке светло-желтого цвета (половина упаковки, помеченная стрелкой с цифрой «2»).

Женщинам, у которых продолжаются менструальные кровотечения, рекомендуется начинать лечение в первый день цикла. У пациенток с нерегулярным менструальным циклом перед применением Фемостона целесообразно провести 10–14-дневную монотерапию прогестагеном.

Женщины, у которых последнее менструальное кровотечение наблюдалось более одного года назад, могут начинать лечение препаратом в любое время.

Побочные действия

  • пищеварительная система: возможны – боль в животе, тошнота и метеоризм; иногда – холецистит; редко – нарушения функции печени, которые могут сопровождаться болью в животе, желтухой, астенией и недомоганием; очень редко – рвота;
  • сердечно-сосудистая система: иногда – тромбоэмболия вен; очень редко – инфаркт миокарда;
  • центральная нервная система: возможны – мигрень, головная боль; иногда – депрессия, нервозность, головокружение; очень редко – хорея;
  • кроветворная система: очень редко – гемолитическая анемия;
  • половая система: возможны – прорывные кровотечения из влагалища, боли в области таза, болезненность молочных желез; иногда – изменение секреции, изменения эрозии шейки матки, сильные боли в период менструации; редко – предменструальноподобный синдром, увеличение молочных желез; отдельные случаи – изменение либидо;
  • дерматологические и аллергические реакции: иногда – сыпь на коже, крапивница, кожный зуд; очень редко – мелазма, геморрагическая пурпура, хлоазма, узловатая эритема, многоформная эритема, ангионевротический отек;
  • прочие реакции: возможно – изменение массы тела; иногда – карцинома груди, вагинальный кандидоз, увеличение лейомиомы; редко – непереносимость контактных линз, периферические отеки, увеличение кривизны роговицы; отдельные случаи – обострение порфирии.

Передозировка

В случае передозировки Фемостона возникают рвота, тошнота, головокружение и сонливость. При появлении таких реакций назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

Перед началом или возобновлением заместительной гормональной терапии женщина должна пройти общее и гинекологическое обследование. Врач должен собрать полный семейный и медицинский анамнез, чтобы выявить возможные противопоказания. Во время лечения Фемостоном также следует регулярно проводить обследование с обязательным исследованием молочных желез.

Читайте также:  Сифилитический шанкр на губе методы лечения и избежагия последствий

При хирургических вмешательствах, обширных травмах и длительной иммобилизации может временно возрастать риск развития тромбоза глубоких вен, поэтому за 4–6 недель до операции с последующей длительной иммобилизацией рекомендуется временно прекратить ЗГТ.

Перед применением препарата у женщин с тромбоэмболией или рецидивирующим тромбозом глубоких вен, получающих антикоагулянты, следует оценить соотношение польза/риск при назначении ЗГТ.

Фемостон необходимо отменить в том случае, если впервые тромбозы появляются во время лечения препаратом.

При внезапной потере сознания, нарушении зрения, диспноэ и болезненных отеках нижних конечностей необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Прием Фемостона следует прекратить при выраженном повышении артериального давления, появлении желтухи, нарушениях функции печени, приступах мигрени, выявленных впервые, при наступлении беременности и манифестации любого противопоказания.

Частота возникновения рака молочной железы незначительно увеличивается у женщин, которые получают ЗГТ более 10 лет. Вероятность выявления рака груди увеличивается вместе с продолжительностью лечения. Через 5 лет после окончания ЗГТ этот показатель приходит в норму.

В первые месяцы лечения Фемостоном могут возникать прорывные кровотечения или слабо выраженные менструальноподобные кровотечения. В этом случае необходимо скорректировать дозу препарата. Если, несмотря на это, кровотечения не прекращаются, следует приостановить лечение до установления причин. При рецидивах кровотечения после аменореи, или его продолжении после отмены Фемостона, необходимо установить происхождение кровотечения (иногда требуется биопсия эндометрия).

Препарат не является контрацептивным средством. Женщины в период перименопаузы должны пользоваться негормональными противозачаточными средствами.

Эстрогены могут повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, например, исследование функции печени и щитовидной железы и определение толерантности к глюкозе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Фемостон не влияет на способность управлять автомобильным и другими видами транспорта, и работать со сложными механизмами, требующими высокой концентрации внимания и скорости реакции.

Применение при беременности и лактации

Препарат не применяют в период беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Фемостон не применяется у детей и подростков.

При нарушениях функции почек

Пациентки с почечной недостаточностью должны принимать препарат с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Фемостон противопоказан при заболеваниях печени в острой фазе и болезнях печени в анамнезе (до достижения нормальных показателей функции печени).

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и рифабутин могут ослаблять эстрогенное действие Фемостона.

Нелфинавир и ритонавир могут играть роль индукторов микросомального метаболизма при совместном применении со стероидными гормонами.

При одновременном приеме с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, возможно стимулирование прогестагенов и эстрогенов.

Отсутствует информация о лекарственном взаимодействии дидрогестерона с другими препаратами.

Аналоги

Аналогами Фемостона являются: Фемостон мини, Фемостон конти, Дивина, Клиогест, Климонорм, Трисеквенс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фемостоне

В многочисленных отзывах о Фемостоне описывается опыт применения препарата в период климакса и при планировании беременности. Среди достоинств отмечают его хорошую переносимость и нечастое развитие побочных эффектов. Женщины говорят о том, что препарат улучшает общее самочувствие, нормализует состояние, устраняет симптомы климакса, при нарушениях цикла делает его более регулярным, положительно влияет на состояние кожных покровов, а также удобен в применении (одна упаковка рассчитана на один цикл).

Нежелательные побочные эффекты развиваются редко. Именно они становятся причиной негативных отзывов о препарате. Некоторые женщины также отмечали отсутствие ожидаемого эффекта во время лечения Фемостоном.

Отзывы врачей о лекарственном средстве, а также проведенные исследования показывают хорошую переносимость таблеток и их эффективность в лечении и профилактике состояний, развивающихся в результате преждевременного истощения яичников.

Цена на Фемостон в аптеках

В аптеках Фемостон 1/10 можно купить по цене от 862 рублей (цена за упаковку таблеток с 1 блистером). Цена на Фемостон 2/10 (упаковка 28 шт.) начинается от 849 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инструкция по применению ФЕМОСТОН ® 1/10 (FEMOSTON ® 1/10)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой , двух видов.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «S» над значком «∇»на одной стороне, «379» — на другой (14 шт. в блистере).

1 таб.
эстрадиол 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай OY-1-7000 белый.

Таблетки, покрытые оболочкой серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «S» над значком «∇» на одной стороне, «379» — на другой; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере).

1 таб.
эстрадиол 1 мг
дидрогестерон 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай OY-8243 серый.

28 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для гормональной заместительной терапии, содержит эстрадиол, идентичный эндогенному эстрадиолу человека, и гестаген дидрогестерон.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов:

  • приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

ЗГТ препаратом Фемостон ® 1/10 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием препарата Фемостон ® 1/10 ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Сочетание 1 мг эстрадиола с дидрогестероном представляет собой современный низкодозированный режим ЗГТ.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение

Эстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания к применению

  • заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства;
  • профилактика постменопаузного остеопороза при высоком риске переломов в случае непереносимости или при наличии противопоказаний к применению других лекарственных средств для профилактики остеопороза. Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

Режим дозирования

Фемостон ® 1/10 принимают по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) без перерыва, независимо от приема пищи.

В первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таб. белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 таб. серого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуют начинать лечение в первый день менструального цикла. Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10-14 дней монотерапии прогестагеном («химический кюретаж»).

Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Для лечения симптомов, связанных с постменопаузой, рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности терапии.

Читайте также:  Замершая беременность на раннем сроке

С целью профилактики остеопороза при ЗГТ в постменопаузном периоде необходимо учитывать ожидаемые эффекты на массу кости, которые являются дозозависимыми, а также индивидуальную переносимость проводимого лечения.

Если прием таблетки пропущен, то рекомендуется принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если период пропуска приема составил более 12 ч, то рекомендуется продолжить лечение, приняв следующую таблетку, без приема пропущенной таблетки. При пропуске приема таблетки увеличивается вероятность возникновения сильного кровотечения или кровянистых выделений.

Побочные действия

Со стороны репродуктивной системы:

  • болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза;
  • нечасто — изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея;
  • редко — увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром;
  • нечасто — изменение либидо (0.1-1%), вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение лейомиомы в размере.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, метеоризм, боль в животе;
  • нечасто — холецистит;
  • редко (0.01-0.1%) — нарушение функции печени, иногда случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе;
  • очень редко — рвота.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, мигрень (1-10%);
  • нечасто (0.1-1%) — головокружение, нервозность, депрессия;
  • очень редко — хорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • нечасто — венозная тромбоэмболия;
  • очень редко — инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны системы кроветворения:

  • очень редко ( Со стороны костно-мышечной системы:
    • судороги в мышцах нижних конечностей, боли в спине.

    Со стороны обмена веществ:

    • изменения массы тела;
    • в отдельных случаях ( Дерматологические реакции:
      • нечасто — сыпь, зуд;
      • очень редко — хлоазма, мелазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

      Аллергические реакции:

      • нечасто — крапивница;
      • очень редко — ангионевротический отек.

      Прочие:

      • нечасто — периферические отеки;
      • редко — непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.

      Противопоказания к применению

      • установленная или предполагаемая беременность;
      • период лактации (грудного вскармливания);
      • диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;
      • диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;
      • нелеченная гиперплазия эндометрия;
      • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
      • предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);
      • активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;
      • острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
      • порфирия;
      • непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром недостаточности лактазы lapp, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
      • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

      С осторожностью и под контролем врача применять у пациенток, получающих ЗГТ и имеющих ниже перечисленные заболевания и состояния (в настоящее время или в анамнезе):

      • лейомиома матки, эндометриоз;
      • тромбозы и факторы их риска в анамнезе;
      • при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки);
      • артериальная гипертензия;
      • доброкачественная опухоль печени;
      • сахарный диабет;
      • холелитиаз;
      • эпилепсия;
      • мигрень или интенсивная головная боль;
      • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
      • системная красная волчанка;
      • бронхиальная астма;
      • почечная недостаточность;
      • отосклероз.

      Прием препарата следует прекратить при появлении желтухи или ухудшения функции печени, сильном повышении АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности и проявлении какого-либо противопоказания.

      Применение при беременности и кормлении грудью

      Применение при нарушениях функции печени

      Применение при нарушениях функции почек

      Особые указания

      Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон ® 1/10 рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

      Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне проведения ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2 ) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

      Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

      При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

      Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон ® 1/10 следует отменить.

      Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов:

      • болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

      После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.

      Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

      Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон ® 1/10 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

      Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

      Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон ® 1/10.

      Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов:

      • определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

      Для лечения симптомов дефицита эстрогенов в постменопаузном периоде у женщин ЗГТ назначается только в том случае, если симптомы дефицита эстрогенов отрицательно влияют на качество жизни. Следует регулярно проводить тщательную оценку преимуществ и недостатков ЗГТ, по крайней мере, 1 раз в год, и лечение следует продолжать только, если преимущества терапии превышают недостатки.

      Фемостон ® 1/10 не является контрацептивным средством. Пациенткам в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные контрацептивные средства.

      Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

      Фемостон ® 1/10 не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

      Передозировка

      Симптомы:

      • тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

      Лечение:

      • проведение симптоматической терапии.

      Лекарственное взаимодействие

      Одновременное применение лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон ® 1/10.

      Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами.

      Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

      Взаимодействие дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон ® 1/10, с другими лекарственными средствами не известно.

      Условия отпуска из аптек

      Препарат отпускается по рецепту.

      Условия хранения препарата

      Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C.

      Срок годности препарата

      Контакты для обращений

      АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)

      Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» в Республике Беларусь

      220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20, оф. 1503
      Тел./факс: (375-17) 256-79-20

      Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Ссылка на основную публикацию
ФГБНУ НЦПЗ; Шизофрения у подростков
F40 Фобические тревожные расстройства Фобические тревожные расстройства — навязчивый иррациональный страх перед определенными предметами, видами деятельности или ситуациями и непреодолимое...
Ученые объяснили женщинам, зачем им клиторы
Клиторомегалия Клиторомегалия МКБ-10 Q 52.6 52.6 МКБ-9 752.49 752.49 DiseasesDB 30822 Клѝторомегали́я (ма̀крокли́тор [1] ) — патологическое стабильное увеличение наружной...
Ученые объяснили, почему память ухудшается с возрастом
9 причин, почему подводит память и внимание Если вы постоянно ищите ключи от квартиры, не помните о важных делах и...
ФГБНУ НЦПЗ; Экзогенные психические расстройства
Симптомы алкоголизма Первые признаки наступающего алкоголизма Первая стадия зависимости Симптомы 2 стадии Проявления 3 стадии Пивной алкоголизм Внешние изменения Алкоголизм...
Adblock detector